1 : Introduction
Le présent document décrit le domaine dapplication du laboratoire conformément aux
exigences de la norme ISO 15189:2023. Il précise les champs dactivité, les disciplines
couvertes, les types danalyses proposés, ainsi que les personnes concernées par les prestations
du laboratoire.
2 : Domaine d’application
A) Le laboratoire a des missions qui couvrent :
- Analyses biologiques de routine
- Le diagnostic biologique des pathologies
- La surveillance thérapeutique et le suivi des patients chroniques.
- Urgences biologiques
- Contrôle de qualité interne et externe
- Prestation de conseil aux médecins prescripteurs, aux patients et à d’autres professionnels de santé.
Le laboratoire garantit la qualité, la fiabilité et la traçabilité des résultats pour l'ensemble des analyses réalisées.
B) Domaine opérationnel des analyses biologiques
- Biochimie
- Analyses métaboliques
- Dosages enzymatiques
- Hématologie
- Hémogrammes complets
- Coagulation
- Groupage RAI
- Microbiologie
- Identification des bactéries, levures et virus
- Antibiogrammes et tests de sensibilité
- Immunologie
- Sérologies virales et infectieux (hépatites, VIH, autres infections…)
- Dosages immunologiques (IgE, CRP, complément, EP…)
- Biologie moléculaire
- Recherche de mutations génétiques
- Biologie moléculaire (PCR)
- Biologie de la reproduction
- Analyse de sperme
- Dosages hormonaux spécifiques (AMH, FSH, LH…)
- Auto-immunité
- Recherche et identification des autoanticorps
C) types de patients pris en charge :
- Patients au comptoir
- Patients à domicile
- Patients hospitalisés (partenariats avec établissements de santé locaux).
- Professionnels de santé (campagnes de dépistage spécifiques).
D) types d’échantillons pris en charge :
- sang
- Urines
- Selles
- Liquide céphalorachidien
- Prélèvements microbiologiques (gorge, nez, plaies, urines…)
E) Localisation
- Sites d'activité : Le laboratoire dispose d'un seul site principal
- Sous-traitance : Certaines analyses spécialisée sont sous-traitées à un laboratoires accrédité.
- Procédures mobiles : Déplacements pour prélèvements à domicile ou en entreprise.
3. Domaine d’accréditation :
4. Méthode et Equipements
- Méthodes validées selon le référentiel en vigueur ISO 15189.
- Utilisation d'équipements automatisés (inventaire des équipements du laboratoire (FR IE 001)
- Contrôles qualité internes et participation aux programmes d'évaluation externe CQE.
5. Références normatives
Le domaine d'application du laboratoire est conforme aux exigences du GBEA et à la norme marocaine ISO 15189 en vigueur.
NB : Ce document est mis à jour pour refléter l'évolution des activités du laboratoire.